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藥品GMP軟件系統廠家為您介紹下GMP與ISO9000有何區別?

返回列表 來源:本站 發布日期:2023-02-17 10:02:19【

1、GMP是國際藥品生產質量管理的通用準則,ISO9000是由國際標準化組織(ISO)頒布的關于質量管理和質量保證的標準體系。

2、GMP具有區域性,多數由各國結合本國國情制定本國的GMP,僅適用于藥品生產行業。ISO9000質量體系是國際性的質量體系,不僅適用于生產行業,也適用于服務、經營、金融等行業,因而更具廣泛性。

3、GMP是專用性、強制性標準,絕大多數國家或地區的GMP具有法律效力,它的實施具有強制性,其所規定內容不得增刪。ISO9000的推進、貫徹、實施是建立在企業自愿基礎上的,可進行選擇、刪除或補充某些要素。

 


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