巨大乳女人做爰视频在线看-日本牲交大片免费观看-国产精品无码a∨麻豆-日韩精品人妻av一区二区三区-一本加勒比hezyo无码专区

微儀光學

微儀光電(天津)有限公司顯微鏡自動化的多元化高科技企業

服務熱線:4001-123-022

他們都在找: 金相顯微鏡系列 生物顯微鏡系列 體視顯微鏡系列 偏光顯微鏡系列
當前位置首頁>>資訊動態>>企業資訊

藥品GMP軟件系統廠家為您介紹下我國開展GMP認證情況

返回列表 來源:本站 發布日期:2023-02-15 10:49:08【

國家藥品監督管理局已經發文:

一、2004年6月30日以前,我國所有藥品制劑和原料藥的生產要符合GMP要求,并取得“藥品GMP證書”。

二、生產血液制品、粉針劑和大容量注射劑、小容量注射劑企業,若在我局分別規定的1998年12月31日(國藥管安〔1998〕110號)、2000年12月31日(國藥管安〔1999〕261號)、2002年12月31日(國藥管安〔1999〕261號)后,仍未取得該劑型或類別“藥品GMP 證書”的,一律不得生產該劑型或類別藥品。生產其它劑型、類別藥品的企業,自2004年7月1日起,凡未取得相應劑型或類別“藥品GMP證書”的,一律停止其生產。有關《藥品生產許可證》以及相應的藥品生產批準文號,由藥品監督管理部門依法處理。

1676429220154297.jpg

三、凡申請藥品GMP 認證的藥品生產企業,應在2003年12月底前完成申報工作,并將相關資料報送所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理局。

四、自2003年1月1日起,藥品生產企業若有未取得“藥品GMP證書”的藥品類別或劑型(包括生產車間、生產線),并準備申請藥品GMP認證的,應一次性同時申報,我局將不再受理同一企業多次GMP認證申請。

五、體外診斷試劑、中藥飲片、藥用輔料、醫用氧氣、藥用空心膠囊等生產企業應按GMP要求組織生產,其認證管理規定另行通知。

六、新開辦藥品生產企業(包括新增生產范圍、新建生產車間)要通過GMP認證,取得“藥品GMP證書”后,方可生產。

七、申請仿制藥品的生產企業,若未取得相應劑型或類別“藥品GMP證書”,我局不受理其仿制藥品生產申請。

八、申請新藥生產的藥品生產企業,若在我局規定的藥品GMP認證期限后,仍未取得相應劑型或類別“藥品GMP證書”,我局將不予核發其相應的藥品生產批準文號。

九、凡未取得“藥品GMP證書”的藥品生產企業,一律不得接受相應劑型藥品的委托生產。

十、藥品經營企業和醫療機構在藥品招標采購工作中,應優先選購取得“藥品GMP證書”的藥品生產企業生產的藥品。

 


主站蜘蛛池模板: 国产成年码av片在线观看| 成年轻人网站色直接看| 免费无码av污污污在线观看| 国产成人无码av一区二区| 永久免费的av在线网无码| 精品国产偷窥一区二区| 老熟妇乱子伦牲交视频欧美| 亚洲日韩成人av无码网站| 少妇人妻系列无码专区视频| 精产国品一二三产区m553麻豆| 国产成人aaa在线视频免费观看| 日本久久综合久久综合| 国产精品无码综合区| 久青草国产97香蕉在线影院| 男人的天堂亚洲一线av在线观看 | 狠狠色狠狠色综合| 狠狠爱五月丁香亚洲综合| 国产麻豆成人精品av| 亚洲成在人线在线播放无码| 国产在线视频一区二区三区| 超清纯白嫩大学生无码网站| 抽插丰满内射高潮视频| 国产综合色在线视频区| 人妻 日韩精品 中文字幕| 最新国产麻豆aⅴ精品无码| 免费无码国模国产在线观看| 精品国产亚洲一区二区三区在线观看| 国产草草影院ccyycom| 国产一区二区无码专区| 欧洲精品一卡2卡三卡4卡影视 | 国产成人午夜福利院| 99精品众筹模特自拍视频| 少妇被c?黄?在线网站| 国产激情一区二区三区| y111111少妇影院无码| 无码午夜人妻一区二区不卡视频| 精品欧美小视频在线观看| 97久人人做人人妻人人玩精品| 欧美亚洲日本国产综合在线美利坚| 国产成人一区二区三区影院动漫| 欧美va亚洲va在线观看日本|