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《藥品生產質量管理規范》(GMP)的Z新版本《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》歷經5年修訂、兩次公開征求意見,已經于2011117日中華人民共和國衛生部令第79號發布,自201131日起實施。按照《中華人民共和國藥品管理法》第九條規定,具體實施辦法和實施步驟由國家食品藥品監督管理局規定。


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